Goserelin Acetate CAS 145781-92-6

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|Bekalan Kg Goserelin asetat|Sains-Peptida

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 peptida gred penyelidikan - menyokong pembangunan proses implan, penyelidikan generik, kawalan kekotoran. Goserelin Acetate tersedia dalam gram hingga kilogram ketulenan tinggi, dengan pengesahan struktur lengkap, profil kekotoran yang jelas, dan kestabilan lot-to-lot. Produk ini masih belum melepasi rekod penggunaan perubatan, dan hanya untuk kegunaan penyelidikan. Selamat datang untuk menghubungi kami.

Goserelin (goserelin acetate) adalah satu lagi ahli penting dalam keluarga agonis GnRH. Tidak seperti leuprolide dan treprostinil, goserelin paling terkenal di klinik kerana implan pelepasan-lanjutan - batang kecil yang ditanam di bawah kulit dan dilepaskan perlahan-lahan dalam tempoh tiga-bulan. Ambang teknologi untuk bentuk dos ini lebih tinggi daripada mikrosfera, jadi ramai orang yang membuat versi generik goserelin berbuat demikian untuk implan.

 

Kami juga telah melaburkan banyak usaha dalam kepelbagaian Goserelin. Seperti leuprolide dan treprostinil, goserelin kami belum lagi difailkan untuk kegunaan farmaseutikal dan tidak boleh dijual sebagai API. Walau bagaimanapun, jika anda melakukan pembangunan proses untuk implantasi, pra-penyelidikan untuk ubat generik, atau memerlukan sejumlah besar peptida untuk skala perintis-naik, maka-produk gred penyelidikan kami adalah tepat - daripada gram hingga kilogram, kami boleh menyediakan bekalan yang stabil, tanpa menukar pembekal di tengah, dan data boleh dijejaki dari awal hingga akhir.

Goserelin (Goserelin Acetate) ialah dekapeptida yang kedudukan kesepuluhnya ialah AzGly (azaglycine), struktur yang tidak terdapat dalam asid amino semulajadi, yang diperkenalkan secara buatan, terutamanya untuk meningkatkan kestabilan metabolik. Implan (Zoladex) adalah bentuk dos utama dan boleh didapati dalam dua saiz: 1 bulan dan 3 bulan.

Dalam kalangan R&D, goserelin kurang mendapat perhatian berbanding agonis GnRH yang lain:

• Pembangunan implan: Oleh kerana proses implan adalah lebih kompleks daripada mikrosfera, keperluan untuk API juga lebih tinggi - kelompok-ke-konsistensi kelompok, kestabilan profil kekotoran, keterlarutan dan penunjuk ini secara langsung mempengaruhi profil pelepasan implan.
• Penyelidikan generik: pengeluar domestik untuk melakukan goserelin generik agak sedikit, tetapi landskap kompetitif adalah lebih jelas, peluang generik pertama masih ada.
• Kajian kekotoran dan kualiti: Tapak AzGly dan kumpulan pelindung-butilnya akan memperkenalkan beberapa produk degradasi khas dan kekotoran proses, dan sintesis serta pencirian kekotoran ini merupakan kesukaran dalam kajian kualiti.

Goserelin kami diletakkan untuk menyokong senario R&D ini - bukan untuk bekalan klinikal, tetapi sudah pasti cukup untuk R&D, dan ia boleh diambil dari miligram kepada kilogram.

1. Kapasiti kilogram untuk pembangunan proses implan
Proses pembangunan agen implan mempunyai permintaan yang besar untuk API. Ujian rintis mungkin memerlukan puluhan gram atau bahkan ratusan gram, dan selepas tiga kelompok pengesahan, beberapa ratus gram akan keluar. Di Goserelin, kami juga telah membuka proses penskalaan-dan kami boleh membekalkan kilogram produk secara stabil dengan ketulenan terkawal, profil kekotoran dan hasil antara kelompok. Jika anda melakukan ujian perintis ejen boleh implan, anda tidak perlu risau tentang bahan mentah lagi.

2. Laman AzGly, kami sudah biasa dengannya
Kedudukan ke-10 Goserelin ialah AzGly (azaglycine), yang bukan asid amino standard dan perlu disintesis dengan bahan mentah khas. Kami telah melakukan banyak peptida dengan AzGly, dan kami tahu keadaan gandingan dan kestabilannya, jadi kami tidak akan terperangkap pada kedudukan ini. Ketulenan produk biasa adalah Lebih Besar daripada atau sama dengan 98%, dan item utama boleh Lebih Besar daripada atau sama dengan 99% atau lebih.

3. Spektrum kekotoran adalah jelas, dan kekotoran khas boleh dikawal
Terdapat beberapa kekotoran khusus dalam profil kekotoran Goserelin: produk degradasi yang dikaitkan dengan tapak AzGly, kekotoran daripada tert-penumpahan butil dan dimer. Kami telah melakukan analisis sistematik dan boleh menyediakan senarai lengkap kekotoran dan kawalan. Jika anda memerlukan kekotoran khas ini untuk dipadankan dengan kaedah anda, kami juga boleh menyesuaikannya.

Cerita 1: Sebuah syarikat bioteknologi, skala perintis-meningkatkan implan
Mereka sedang membangunkan implan goserelin dan memerlukan kilogram API untuk menjalankan tiga kelompok perintis. Pembekal yang ditemui sebelum ini tidak dapat berbuat demikian selepas membekalkan hanya beberapa dozen gram. Mereka menemui kami, dan kami terus membekalkan 1 kilogram Goserelin dengan ketulenan 99.2% dalam tiga kelompok. Mereka menggunakan kumpulan peptida ini untuk melengkapkan ujian perintis, keluk pelepasan adalah stabil, dan kemudian lancar ke dalam pengeluaran kumpulan rasmi. Ketua projek berkata, "Implan itu paling takut dengan turun naik bahan mentah, tiga kumpulan data anda adalah sama, kami berasa lega."

Cerita 2: Syarikat ubat domestik, kajian kekotoran AzGly
Mereka melaporkan versi generik Goserelin, dan mendapati sukar untuk mendapatkan kawalan untuk beberapa kekotoran yang berkaitan dengan tapak AzGly. Kami membantu mereka mensintesis tiga kekotoran berkaitan AzGly-dengan ketulenan melebihi 95%, dengan data pengesahan NMR dan MS. Mereka menggunakan kekotoran ini untuk membina kaedah, dan bahagian kekotoran permohonan itu berjaya diluluskan.

Cerita 3: Makmal farmasi kolej, kajian mekanisme pelepasan implan
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), dan membantu mereka menyelesaikan kajian mekanisme pelepasan. Kertas itu diterbitkan dalam jurnal utama dalam bidang farmakologi, dan kami telah dimasukkan dalam pengakuan itu.

Kami telah mengusahakan pelbagai jenis Goserelin ini selama bertahun-tahun, dari percubaan kecil hingga kilogram. Khusus untuk AzGly, kami mempunyai pengalaman yang kaya dalam mensintesis tapak khas ini, dan kami juga mempunyai pemahaman yang baik tentang profil kekotoran. Jika anda melakukan pembangunan implan atau penyelidikan generik, dan memerlukan data yang stabil, lengkap dan penyelidikan-gred goserelin yang boleh dibekalkan dalam kuantiti yang kecil hingga besar, sila hubungi kami.